2016年新藥準(zhǔn)入公告

發(fā)布人：高級(jí)管理員 發(fā)布日期：2016-09-13
各生產(chǎn)企業(yè)及藥品配送商：
? ? ? ?我院嚴(yán)格按照新藥準(zhǔn)入規(guī)定與流程，對(duì)2015年申報(bào)的藥品進(jìn)行認(rèn)真審議與討論，現(xiàn)將準(zhǔn)入的新藥名單公示如下：
? ? ? ?一、2016年中山三院準(zhǔn)入新藥目錄（見(jiàn)附件1）
? ? ??二、請(qǐng)入選的新藥廠商提交如下資料到藥劑科進(jìn)行備案采購(gòu)：
? ? ? 1、《中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院藥品購(gòu)銷(xiāo)廉潔承諾書(shū)》（一式三份）（見(jiàn)附件2）；
? ? ??2、藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書(shū)、省（市）級(jí)藥檢所藥品質(zhì)量檢報(bào)告書(shū)（可為復(fù)印件，須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章）；
? ? ? 3、藥品注冊(cè)批件（藥品注冊(cè)證過(guò)期須提供有效期內(nèi)的藥品再注冊(cè)批件，有變更事宜需提交藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件）；
? ? ??4、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)的法定藥品說(shuō)明書(shū)。

? ? ? ?聯(lián)系電話：85253187

中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院

2016年9月13日